Thành phần của thuốc Alecensa 150mg

• Alectinib 150mg.

Dạng bào chế

• Viên nhộng.

Công dụng - Chỉ định của thuốc Alecensa 150mg

Alecensa 150mg được chỉ định trong điều trị:

• Bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NK) không di căn (ALK).
• Bệnh nhân trưởng thành có NSCLC tiên tiến dương tính với ALK đã được điều trị trước đó bằng thuốc crizotinib.

Chống chỉ định của thuốc Alecensa 150mg

• Alecensa không dùng cho người bệnh mẫn cảm với alectinib hoặc bất kỳ tá dược nào có trong thuốc.

Cách dùng – Liều dùng Alecensa 150mg

• Cách dùng: Thuốc sử dụng đường uống, uống cùng với thức ăn, khi sử dụng thuốc nuốt cả viên nang và không nghiền nát, nhai, hòa tan hoặc mở thuốc.
• Lưu ý:
  • Trước khi sử dụng thuốc bệnh nhân sẽ được tiến hành xét nghiệm đặc biệt để đảm bảo thuốc Alectinib là phương pháp điều trị tốt nhất cho loại ung thư phổi của bạn.
  • Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.
  • Nếu bạn nôn ngay sau khi uống thuốc Alecensa, không dùng liều khác. Chờ cho đến khi thời gian liều theo lịch trình tiếp theo của bạn để uống thuốc lại.
  • Bạn cần xét nghiệm y tế thường xuyên để chắc rằng thuốc không gây ra tác dụng có hại. Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả.
• Liều dùng:
  • Bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ: Sử dụng 600mg/1 lần, dùng hai lần một ngày (tổng liều 1200mg).
  • Sử dụng cho trẻ em: Sự an toàn và hiệu quả của Alecensa ở trẻ em và thanh thiếu niên (<18 tuổi) chưa được nghiên cứu.
  • Người già: Không cần điều chỉnh liều Alecensa ở bệnh nhân ≥ 65 tuổi.
  • Suy thận: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Alecensa chưa được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận nặng. Tuy nhiên việc thải trừ alectinib qua thận là không đáng kể, không cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân suy thận nặng
  • Suy gan: Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan nhẹ. Bệnh nhân suy gan nặng tiềm ẩn nên nhận liều 450mg/1 lần, ngày uống hai lần (tổng liều 900 mg).
• Thời gian điều trị: Cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không được chấp nhận và thuốc nên được dùng cùng với thức ăn.

Lưu ý trước khi sử dụng Alecensa 150mg

• Báo với bác sĩ khi bạn:
  • Có vấn đề về gan
  • Có nhịp tim chậm
  • Có vấn đề về phổi hoặc hô hấp
  • Sốt từ 100,4 F F (38 độ C) trở lên, ớn lạnh (có thể có dấu hiệu nhiễm trùng)
  • Buồn nôn (cản trở khả năng ăn uống và không giảm bớt thuốc được kê đơn)
  • Nôn (nôn hơn 4-5 lần trong 24 giờ)
  • Tiêu chảy (4 – 6 tập trong khoảng thời gian 24 giờ).
  • Không thể ăn hoặc uống trong 24 giờ hoặc có dấu hiệu mất nước: mệt mỏi, khát nước, khô miệng, tối và giảm lượng nước tiểu, hoặc chóng mặt.
  • Da hoặc lòng trắng mắt của bạn chuyển sang màu vàng.
  • Nước tiểu chuyển sang màu sẫm hoặc nâu (màu trà)
  • Đau bên phải dạ dày của bạn
  • Chảy máu hoặc bầm tím dễ dàng hơn bình thường
  • Ngứa, ho có hoặc không có chất nhầy
  • Mệt mỏi cực độ (không thể thực hiện các hoạt động tự chăm sóc.
  • Đau cơ không rõ nguyên nhân, đau hoặc yếu
  • Chóng mặt, chóng mặt, hoặc ngất xỉu.
• Trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc Alectinib, hãy đảm bảo bạn nói với bác sĩ về bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn đang dùng (bao gồm thuốc kê đơn, không kê đơn, vitamin, thuốc thảo dược, v.v.).
• Không nhận được bất kỳ loại chủng ngừa hoặc tiêm chủng mà không có sự chấp thuận của bác sĩ trong khi dùng thuốc Alectinib.
• Thông báo cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc có thể mang thai trước khi bắt đầu điều trị. Mang thai loại D (thuốc Alectinib có thể gây nguy hiểm cho thai nhi. Phụ nữ đang mang thai hoặc mang thai phải được thông báo về mối nguy hiểm tiềm ẩn cho thai hi).
• Đối với cả nam và nữ: Sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả, và không thụ thai một đứa trẻ (có thai) trong khi dùng thuốc Alectinib cho đến 6 tháng sau liều thuốc Alectinib cuối cùng.
• Không cho con bú trong khi dùng thuốc Alectinib.

Nên tránh những gì khi dùng thuốc Alecensa 150mg?

• Alectinib có thể làm bạn dễ bị cháy nắng hơn vậy nên cần tránh ánh nắng mặt trời trong khi điều trị và trong ít nhất 7 ngày sau liều thuốc Alecensa cuối cùng của bạn.
• Mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng (SPF 50 trở lên) khi bạn ở ngoài trời.

Tác dụng phụ của thuốc Alecensa 150mg

• Nhịp tim chậm:
  • Thuốc Alecensa có thể gây ra nhịp tim rất chậm có thể nghiêm trọng. Bác sĩ sẽ kiểm tra nhịp tim và huyết áp của bạn trong quá trình điều trị bằng Alecensa.
  • Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, lâng lâng hoặc nếu bạn bị ngất trong khi điều trị với Alecensa.
  • Khi dùng bất kỳ các loại thuốc tim hoặc huyết áp nên cho bác sĩ biết.
• Đau cơ bắp và yếu cơ:
  • Các vấn đề về cơ bắp là phổ biến với Alecensa và có thể nghiêm trọng.
  • Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu ít nhất 2 tuần một lần trong tháng đầu tiên và khi cần thiết trong quá trình điều trị bằng Alecensa.
• Vấn đề về thận:
  • Thuốc alecensa có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về thận hoặc đe dọa tính mạng.
  • Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có một sự thay đổi về số lượng hoặc màu sắc của nước tiểu, hoặc nếu bạn bị sưng mới hoặc xấu đi ở chân hoặc bàn chân.
• Vấn đề về gan:
  • Chảy máu hoặc bầm tím
  • Thuốc có thể gây tổn thương gan. Bác sĩ sẽ làm xét nghiệm máu ít nhất 2 tuần một lần trong 3 tháng đầu
  • Bị vàng da hoặc tròng trắng mắt, nước tiểu đậm, da ngứa
  • Buồn nôn hoặc nôn mửa, đau ở bên phải của khu vực dạ dày của bạn.
• Vấn đề về phổi:
  • Thuốc alecensa có thể gây sưng (viêm) nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng của phổi trong quá trình điều trị.
  • Các triệu chứng có thể tương tự như các triệu chứng từ ung thư phổi.
  • Báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi, bao gồm: khó thở, hay bị ho và sốt.
• Tác dụng phụ phổ biến (xảy ra hơn 30%):
  • Thiếu máu (số lượng hồng cầu thấp)
  • Mệt mỏi (bao gồm cả yếu)
  • Xét nghiệm chức năng gan tăng: AST, ALT, bilirubin ( vấn đề về gan )
  • Đường huyết cao ( Tăng đường huyết )
  • Táo bón
  • Canxi máu thấp ( hạ canxi máu )
  • Sưng ( phù )
  • Kali thấp ( hạ kali máu )
  • Đau cơ và xương
  • Tăng mức độ creatinine
  • Giảm số lượng tế bào lympho (bạch cầu chống nhiễm trùng)
  • Phosphate máu thấp ( giảm phosphat máu )
  • Natri máu thấp ( hạ natri máu )
  • Buồn nôn
• Tác dụng phụ ít phổ biến hơn (xảy ra ở 10-29%):
  • Ho, đau đầu
  • Phát ban da
  • Bệnh tiêu chảy
  • Khó thở
  • Đau lưng
  • Nôn
  • Tăng cân
  • Nhịp tim chậm

Tương tác thuốc

• Các loại thuốc khác có thể tương tác với thuốc Alectinib, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Vậy nên, hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Một số mẹo tự chăm sóc nào khi sử dụng thuốc Alecensa 150mg

• Nên uống từ 2-3 lít nước mỗi ngày.
• Bạn có thể có nguy cơ bị nhiễm trùng, cố gắng tránh đám đông hoặc người bị cảm lạnh.
• Rửa tay thường xuyên, nghỉ ngơi nhiều và duy trì dinh dưỡng tốt.
• Để giảm buồn nôn, dùng thuốc chống buồn nôn theo chỉ định của bác sĩ và ăn các bữa ăn nhỏ. Hãy thử dùng thuốc Alectinib khi đi ngủ.
• Tránh phơi nắng. Mặc kem chống nắng SPF 30 (hoặc cao hơn) và quần áo bảo hộ.
• Uống đồ uống có cồn nên được giữ ở mức tối thiểu hoặc tránh hoàn toàn. Bạn nên thảo luận với bác sĩ của bạn.
• Tập thể dục nhẹ nhàng được khuyến khích như đi bộ hàng ngày.
• Nếu bạn gặp các triệu chứng hoặc tác dụng phụ, hãy chắc chắn thảo luận với nhóm chăm sóc sức khỏe của bạn. Họ có thể kê đơn thuốc hoặc đưa ra các đề xuất khác có hiệu quả hơn.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng sinh sản

• Không có tác dụng phụ trên cơ quan sinh sản nam và nữ đã được quan sát trong các nghiên cứu độc tính chung.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có khả năng sinh con

• Phụ nữ có khả năng sinh con được khuyến cáo để tránh mang thai trong khi dùng thuốc Alecensa.
• Bệnh nhân nữ có khả năng sinh con phải sử dụng các biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong quá trình điều trị và trong ít nhất 3 tháng sau liều thuốc Alecensa cuối cùng.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

• Phụ nữ có thai: Khuyến cáo không dùng bởi thuốc có thể gây hại cho thai nhi.
• Phụ nữ cho con bú: Các bà mẹ nên được khuyên không nên cho con bú trong khi nhận được thuốc Alecensa.

Ảnh hưởng tới khả năng lái xe và sử dụng máy móc

• Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể gặp nhịp tim chậm có triệu chứng (ví dụ như ngất, chóng mặt, hạ huyết áp) hoặc rối loạn thị lực khi dùng thuốc Alecensa.

Xử trí khi quên liều

• Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng hãy bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Xử trí khi quá liều

• Thông báo cho bác sĩ điều trị và tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp khi quá liều.

Quy cách đóng gói

• 1 hộp to 224 viên bên trong chứa 4 hộp nhỏ 56 viên.

Nhà sản xuất  

• Roche.